УЛЬЯНОВСКИЙ ОБЛАСТНОЙ СУД
73RS0001-01-2021-009162-12
Судья Бахарева Н.Н. Дело № 33-741/2022
А П Е Л Л Я Ц И О Н Н О
Е О П Р Е Д Е Л Е Н И Е
город Ульяновск 1 марта 2022 года
Судебная коллегия по гражданским делам Ульяновского
областного суда в составе:
председательствующего Федоровой Л.Г.
судей Чурбановой Е.В., Карабанова А.С.
при секретаре Айзатулловой Ф.Ж.
рассмотрела в открытом судебном заседании гражданское дело №
2-4760/2021 по апелляционной жалобе Министерства здравоохранения Ульяновской
области на решение Ленинского районного суда г.Ульяновска от 27 октября 2021
года, по которому постановлено:
исковые требования прокурора Ленинского района г. Ульяновска в интересах
несовершеннолетнего А*** Е*** В***
удовлетворить.
Обязать Министерство здравоохранения Ульяновской области организовать бесплатное обеспечение А*** Е*** В***,
***.2014 года рождения, лекарственным препаратом *** в
дозе, рекомендуемой НИИ медицинской генетики ФГБНУ «Томский национальный
исследовательский медицинский центр
Российской академии наук», до момента отмены применения препарата.
Решение суда подлежит
немедленному исполнению.
Заслушав доклад судьи Федоровой Л.Г., пояснения Андреевой
Т.С., прокурора Холодилиной Ю.О., полагавших решение суда законным и
обоснованным, судебная коллегия
У С Т А Н О В И Л А:
прокурор Ленинского
района г.Ульяновска, действуя в интересах несовершеннолетнего А*** Е.В.,
обратился в суд с иском к Министерству здравоохранения Ульяновской области о возложении обязанности
обеспечить лекарственным препаратом.
Требования мотивированы тем, что в ходе проверки,
проведенной по обращению Андреевой Т.С. в интересах ребенка-*** А*** Е.В.,
установлено нарушение ответчиком права на бесплатное обеспечение необходимым
лекарственным средством А*** Е.В., страдающего редким
заболеванием- *** 17.05.2021 по результатам проведенных обследований консилиумом врачей –специалистов НИИ медицинской генетики Томского НМИЦ РАН по
жизненным показаниям А*** Е.В.
назначен незарегистрированный препарат ***
с указанием на то, что данный препарат не подлежит отмене и является единственно возможным вариантом
патогенетического лечения данного заболевания.
Указанный препарат не зарегистрирован в
Российской Федерации и не включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов. До настоящего времени А*** Е.В. не обеспечен лекарственным препаратом, необходимым
ему по жизненным показаниям, что
может негативно повлиять на его здоровье
и самочувствие, а также ставит под угрозу его жизнь.
Просил суд обязать
Министерство здравоохранения Ульяновской области организовать бесплатное обеспечение А*** Е.В., ***.2014 года рождения, лекарственным
препаратом *** в дозе, рекомендуемой НИИ
медицинской генетики ФГБНУ
«Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук», до
момента отмены применения препарата, решение суда обратить к
немедленному исполнению.
Судом к участию в деле в качестве третьих лиц, не
заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, были
привлечены Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Томский национальный
исследовательский медицинский центр Российской академии наук», ГУ «Ульяновская
государственная аптека».
Рассмотрев данный спор, суд принял вышеуказанное решение.
В апелляционной жалобе Министерство здравоохранения Ульяновской области не соглашается с решением
суда, просит его отменить, принять по делу новое решение об отказе в
удовлетворении исковых требований.
В обоснование доводов жалобы указывает, что решение суда
является незаконным, необоснованным, ссылаясь на то, что только выписанные лечащим
врачом рецепты являются основанием для обеспечения лекарственными препаратами.
Указывает, что закупка лекарственного препарата *** за счет средств
федерального или областного бюджета в рамках льготного лекарственного
обеспечения произведена быть не может, поскольку данный препарат не
зарегистрирован на территории Российской Федерации и не входит в перечень
жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Указывает, что
Министерство направило письма в Фонд «Круг добра», Министерство семейной,
демографической политики и социального благополучия Ульяновской области,
уполномоченному по правам ребенка в Ульяновской области для рассмотрения
возможности оказания материальной помощи. При получении информации о
рассмотрении данного вопроса об обеспечении А*** Е.В. лекарственным препаратом,
мать ребенка Андреева Т.С. будет уведомлена. Считает, что медицинские показания
могут изменяться и А*** Е.В., возможно будет обеспечен другими лекарственными
препаратами, препарат может быть отменен, изменена дозировка, лекарственная
форма, кратность применения. Указывает, что в настоящее время у Министерства
отсутствует возможность исполнения решения суда.
Дело рассмотрено в отсутствие не явившихся лиц, извещенных о
месте и времени судебного заседания своевременно и надлежащим образом.
В соответствии с ч. 1 ст. 327.1 Гражданского процессуального
кодекса Российской Федерации суд апелляционной инстанции рассматривает дело в
пределах доводов, изложенных в апелляционной жалобе и возражениях относительно
жалобы.
Проверив материалы дела, обсудив доводы апелляционной
жалобы, судебная коллегия приходит к следующему.
Как установлено судом и следует из материалов дела, А***
Е.В., ***.2014 года рождения, является ребенком-инвалидом, наблюдается в ГУЗ
«Детская городская клиническая больница г.Ульяновска», страдает редким
заболеванием- ***
Заболевание,
которым страдает А*** Е.В. включено в Перечень редких (орфанных)
заболеваний, опубликованный на официальном сайте Министерства здравоохранения
Российской Федерации в сети «Интернет» (https://minzdrav.gov.ru).
17.05.2021
по результатам проведенных обследований
консилиумом врачей –специалистов НИИ медицинской генетики Томского НМИЦ РАН по
жизненным показаниям А*** Е.В.
назначен незарегистрированный препарат ***
1 раз в неделю, 100 мг\2мл раствор или 500мг\10мл раствора. Указанный препарат не зарегистрирован в Российской Федерации и не включен в
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Согласно
письму НИИ медицинской генетики Томского НМИЦ РАН от 29.09.2021 *** – тяжелое,
прогрессирующее заболевание, приводящее к ***
Препарат *** рекомендуемый пациенту, помогает организму вырабатывать ***
Заключением ВК №41\339 от 01.09.2021 ГУЗ ДГКБ г.
Ульяновска также по жизненным показаниям
назначен препарат «*** не зарегистрированный на территории Российской
Федерации.
Допрошенные
судом первой инстанции в качестве
свидетелей врач –невролог П*** Н.Г., врач-педиатр Ж*** Е.М. поясняли, что препарат *** воздействует непосредственно на сами гены, в
связи с чем способен продлить жизнь
несовершеннолетнему А*** Е.В. Рецепт на указанный препарат выписать не могут, поскольку он не зарегистрирован на территории Российской
Федерации.
29.06.2021
законный представитель несовершеннолетнего
А*** Е.В., Андреева Т.С., обратилась в Министерство здравоохранения
Ульяновской области с просьбой об организации обеспечения ее сына, не
зарегистрированным в Российской Федерации лекарственным препаратом *** назначенным ему к индивидуальному
применению по жизненным показаниям.
Письмом
заместителя Министра здравоохранения
Ульяновской области от 20.07.2021 Андреева Т.С. была
проинформирована о невозможности организации
бесплатного обеспечения ребенка указанным лекарственным
препаратом.
Прокурор
Ленинского района г. Ульяновска, полагая права ребенка-*** А*** Е.В.
нарушенными обратился в суд с данным иском.
Разрешая
спор, суд первой инстанции правильно установил характер спорных правоотношений,
закон, подлежащий применению, руководствуясь которым, пришел к верному выводу
об удовлетворении требований прокурора.
Вывод
суда мотивирован, оснований не соглашаться с ним судебная коллегия не
усматривает.
Каждый человек имеет право на жизнь, на свободу и на личную
неприкосновенность (статья 3 Всеобщей декларации прав человека; принята 10
декабря 1948 года Генеральной Ассамблеей ООН).
Согласно Конвенции о правах ребенка, одобренной
Генеральной Ассамблеей ООН 20 ноября 1989 года (далее - Конвенция о правах
ребенка, вступила в силу для СССР 15 сентября 1990 года), государства-участники
признают, что каждый ребенок имеет неотъемлемое право на жизнь.
Государства-участники обеспечивают в максимально возможной степени выживание и
здоровое развитие ребенка (статья 6 Конвенции о правах ребенка).
Государства-участники признают право ребенка на пользование
наиболее совершенными услугами системы здравоохранения и средствами лечения
болезней и восстановления здоровья. Государства-участники стремятся обеспечить,
чтобы ни один ребенок не был лишен своего права на доступ к подобным услугам
системы здравоохранения (пункт 1 статьи 24 Конвенции о правах ребенка).
Государства-участники добиваются полного осуществления
данного права и, в частности, принимают необходимые меры для снижения уровней
смертности младенцев и детской смертности, обеспечения предоставления
необходимой медицинской помощи и охраны здоровья всех детей с уделением
первоочередного внимания развитию первичной медико-санитарной помощи (подпункты
a и b пункта 2 статьи 24 Конвенции о правах ребенка).
Государства-участники Конвенции о правах инвалидов
(принята Генеральной Ассамблеей ООН 13 декабря 2006 года, ратифицирована
Российской Федерацией 25 октября 2012 года; далее - Конвенция о правах
инвалидов), признавая, что дети-инвалиды должны в полном объеме пользоваться
всеми правами человека и основными свободами наравне с другими детьми, и
напоминая в этой связи об обязательствах, взятых на себя государствами-участниками Конвенции о
правах ребенка (пункт «r» преамбулы), согласились о том, что они принимают
все необходимые меры для обеспечения полного осуществления детьми-инвалидами
всех прав человека и основных свобод наравне с другими детьми. Во всех действиях
в отношении детей-инвалидов первоочередное внимание уделяется высшим интересам
ребенка (пункты 1, 2 статьи 7 данной конвенции).
Конституцией Российской Федерации определено, что
Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание
условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В
Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается
гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная
поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан,
развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии,
пособия и иные гарантии социальной защиты (статья 7 Конституция Российской
Федерации).
Каждый имеет право на жизнь (часть 1 статьи
20 Конституции Российской Федерации).
В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции
Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую
помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях
здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств
соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
Права и свободы человека и гражданина являются
непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение
законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного
самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции
Российской Федерации).
Государственная политика в интересах детей является
приоритетной и основана в том числе на принципе поддержки семьи в целях
обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав,
подготовки их к полноценной жизни в обществе (абзац третий части 2 статьи
4 Федерального закона от 24 июля 1998 года №124-ФЗ «Об основных гарантиях
прав ребенка в Российской Федерации»).
В целях обеспечения прав детей на охрану здоровья, в
порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в медицинских
организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы
здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной
медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей, профилактику,
диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение,
медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими
заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей (статья 10 Федерального
закона от 24 июля 1998 года № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в
Российской Федерации»).
Из приведенных норм международного
права, Конституции Российской Федерации,
Федерального закона от 24 июля 1998 года № 124-ФЗ «Об основных
гарантиях прав ребенка в Российской Федерации» следует, что право на жизнь и
охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав
и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской
Федерации как социального государства направлена на создание условий,
обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав,
в том числе и на охрану здоровья. При этом приоритетной является защита права
ребенка и особенно ребенка-инвалида на доступ к наиболее совершенным услугам
системы здравоохранения, средствам лечения болезней и восстановления здоровья.
В развитие норм международного права и
положений Конституции Российской Федерации приняты законодательные
акты, регулирующие отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской
Федерации.
Базовым нормативным правовым актом в указанной сфере
является Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об
основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный
закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
В
силу части 15 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан
в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов,
медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не
входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае
наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным
показаниям) по решению врачебной комиссии.
Врачебная
комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования
организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и
конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и
медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и
профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления
оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических
мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения
назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении
лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей
человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным
медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и
вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального
закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
Порядок
применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен
Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным
показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального
развития Российской Федерации от 9 августа 2005 года №494.
Согласно
пункту 3 названного порядка в случае необходимости индивидуального применения
по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на
территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата
принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется
протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной
специализированной медицинской организации.
В
соответствии с частями 3 и 4 статьи 48 Федерального закона «Об основах охраны
здоровья граждан в Российской Федерации» консилиум врачей - совещание
нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для
установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и
тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в
специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую
организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным
федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в
медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный
консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом,
подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую
документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии
врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения
консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент
проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных,
лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума
врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол
вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума
врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом
с пациентом.
Исходя
из положений статьи 47 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об
обращении лекарственных средств» допускается ввоз в Российскую Федерацию
конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных
для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на
основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 данного
Федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.
В разъяснениях
Министерства здравоохранения Российской Федерации «По вопросу подачи документов
и заявления на ввоз незарегистрированных лекарственных средств» указано, что
действующим законодательством установлена возможность ввоза на территорию
Российской Федерации не имеющих государственной регистрации лекарственных
препаратов, приобретенных за пределами территории Российской Федерации
физическими лицами для личного использования и юридическими лицами для оказания
медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, и определен
порядок осуществления такого ввоза.
Правила
ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию
Российской Федерации, в том числе незарегистрированных на территории Российской
Федерации, утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 1
июня 2021 года №853.
В
соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения Ульяновской области,
утвержденного Правительством Ульяновской области от 16 ноября 2018 года
№25\565-П на Министерство здравоохранения возложена обязанность по организации
обеспечения лекарственными препаратами, лечебным питанием при амбулаторном
лечении за счет областного бюджета отдельных категорий граждан.
Оценив представленные доказательства и доводы сторон суд,
пришел к правомерному выводу о том, что А*** Е.В., являясь ребенком-*** имеет
право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом ***,
незарегистрированным на территории Российской Федерации и не имеющим аналогов в
Российской Федерации, назначенным ему в установленным законом порядке по
жизненным показания и разрешенным к ввозу в Российскую Федерацию, правомерно
возложили на Министерство здравоохранения Ульяновской области, как на
исполнительный орган государственной власти, осуществляющий государственное
регулирование в сфере здравоохранения на территории Ульяновской области,
обязанность организовать бесплатное
обеспечение А*** Е.В. лекарственным
препаратом *** в необходимом количестве.
С учетом приведенных норм закона, доводы апелляционной
жалобы об отсутствии у Министерства здравоохранения Ульяновской области
обязанности по обеспечению А*** Е.В., являющегося ребенком-***, необходимым
лекарственным препаратом, несостоятельны.
Материалами дела подтверждено, что именно в связи с
имеющимся у А*** Е.В. редким заболеванием – *** ему установлена инвалидность.
Вследствие этого А*** Е.В. как ребенок-*** в соответствии
с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994
года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и
улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными
средствами и изделиями медицинского назначения», а также Федеральной и
Территориальной программами государственных гарантий бесплатного оказания
гражданам медицинской помощи имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований
бюджетов субъектов Российской Федерации всеми лекарственными средствами по
рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими
в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для
медицинского применения.
На недопустимость отказа гражданам, страдающим редкими
заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств бюджетов субъектов
Российской Федерации указано Министерством здравоохранения Российской Федерации
в письме от 8 июля 2013 года №6\10\2-4878. В этом
же письме разъяснено, что Федеральный закон «Об основах
охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не предполагает установления
каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения
больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.
Доводы
апелляционной жалобы противоречат положениям части 15 статьи 37 Федерального
закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», по смыслу
которой допускается назначение и применение лекарственных препаратов, не
входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, в случае наличия
медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям)
по решению врачебной комиссии.
Суд
первой инстанции правомерно указал, что отсутствие рецепта врача не может
умалять право ребенка-***, страдающего редким (орфанным) заболеванием, на
бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, назначенным ему решением
консилиума врачей по жизненным показаниям.
Таким образом, выводы суда первой инстанции согласуются с
установленными обстоятельствами дела, характером возникших правоотношений и
примененными нормами материального права, регулирующих спор, с соблюдением
положений процессуального закона.
Ссылки в жалобе Министерства здравоохранения Ульяновской
области на невозможность исполнения судебного решения, которое обращено к
немедленному исполнению, не могут быть приняты во внимание с учетом имеющегося
у ребенка диагноза и нуждаемости в лекарственном препарате по жизненным показаниям.
В силу изложенного решение суда является правильным и отмене
по доводам апелляционной жалобы не
подлежит.
Руководствуясь ст. 328 Гражданского процессуального кодекса
Российской Федерации, судебная коллегия
О П Р Е Д Е Л И Л А:
решение Ленинского районного суда г.Ульяновска от 27 октября
2021 года оставить без изменения, а апелляционную жалобу Министерства
здравоохранения Ульяновской области - без удовлетворения.
Определение суда апелляционной инстанции вступает в законную
силу со дня его принятия.
Апелляционное определение может быть обжаловано в течение
трех месяцев в кассационном порядке в Шестой кассационный суд общей юрисдикции
(г.Самара) по правилам, установленным главой 41 Гражданского процессуального
кодекса Российской Федерации через Ленинский районный суд города Ульяновска.
Председательствующий
Судьи
Мотивированное
апелляционное определение изготовлено 4 марта 2022 года.